欧意交易所,欧意,欧意交易平台,欧意注册,欧意靠谱吗,欧意APP下载,欧易交易所官网,欧易下载,欧易下载链接,欧易apk下载,欧易网页版,欧易交易所,欧易下载,欧易官网,okx官网,欧易客户端下载新华网石家庄1月28日电（张悦）如何让已上市药品的技术升级跑出“加速度”？又如何将医生的“金点子”快速转化为患者用得上、用得起的创新医疗器械？近年来，河北省药品监督管理局全面贯彻落实《国务院办公厅关于全面深化药品医疗器械监管改革促进医药产业高质量发展的意见》，以优化药品补充申请审评审批试点和“春雨行动”为抓手，推动监管资源向前沿技术、创新产品精准倾斜，通过“点对点、面对面”的一站式服务，全力打通医药创新成果转化的“最后一公里”，为全省生物医药产业高质量发展注入新动能。

　　赵振坤表示，此前申请采用传统“串联式”流程，政策试点后升级为“并联式”加速流程，国家药监局药品审评中心（CDE）技术审评时限也从200个工作日压缩至60个工作日。部分工作如核查、检验、稳定性考察等，企业可在省局前置服务审查期间完成，而河北省药监局就像是企业与国家药监局沟通的桥梁，针对申请申报中的重点难点问题，企业可随时与省级审评专家开展多轮沟通研讨，全程获得省药监局有关部门的“一对一”专业指导，帮助企业高效完成变更研究、抽样、检验、注册核查及CDE申报工作。

　　对于企业应当如何借助政策利好进一步发展的问题，夏国龙表示，企业可以从多方面入手。首先，在产品申报前提前与省局沟通变更意向，明确变更路径与可行性；其次，严格遵循相关指导原则，扎实完成各项研究工作，确保数据真实完整；同时，在研究过程中如遇到不确定的问题，应及时与审评部门沟通，避免研究方向出现偏差；最后，企业作为药品上市许可持有人，必须切实履行主体责任，全面把控产品质量，确保每一环节符合法规要求。“政策的优化为我们创造了条件，但最终落地仍需企业科学、严谨地推进。”

　　对于临床医生而言，“春雨行动”则提供了一个高效的“产业化接口”。河北医科大学第一医院技术转移中心主任尚方剑介绍，在成果转化的关键“小试”环节，高昂的开模费用常令医生们望而却步。河北省药监局通过“春雨行动”为河北医大一院的很多医生搭建了非常好的平台，与企业共同进行发明专利的转化。“现在通过平台，我们能‘点对点’快速找到具备成熟设备和经验的企业合作，大大缓解了资金压力。”尚方剑的一个发明专利正通过该平台与企业进行联合研发与迭代升级，使其更符合临床实际。

　　河北康誉医疗器械有限公司营销总监刘晶莹表示，医疗器械从临床创意到产品上市的转化，长期面临着临床需求与生产企业脱节、缺乏高效对接平台的核心痛点。企业熟悉生产工艺与产业需求，但对临床一线的真实痛点缺乏精准洞察；而医院了解患者需求与如何破解手术难题，却难以将临床经验转化为可落地的产品方案。此外，也缺乏一个高效、透明的平台进行需求对接、资源匹配和全流程协作，导致转化效率低下，很多优秀的临床想法难以走出实验室。

　　《若干措施》以全链条支持创新药械高质量发展为主线，共包括五个部分、十八条具体措施。其中，将药品补充申请审评时限压缩至60个工作日的明确目标，正是对“审评提速”改革的成果固化与全面深化；而关于强化医工融合、建设共享平台、破除临床使用瓶颈等条款，则为“春雨行动”的持续拓展注入了制度动能与长久保障。《若干措施》不仅回应了当前企业的迫切需求，更前瞻性地布局了产业创新的基础要素，致力于打造一个“政、产、学、研、医、用”协同共生的创新生态。