欧意交易所,欧意,欧意交易平台,欧意注册,欧意靠谱吗,欧意APP下载,欧易交易所官网,欧易下载,欧易下载链接,欧易apk下载,欧易网页版,欧易交易所,欧易下载,欧易官网,okx官网,欧易客户端下载波立维在其核心化合物专利到期时不仅没有降价，反而还提价了约10美金，达193.33美元每盒。与之形成鲜明对比的是，各大仿制药厂商在进入氯吡格雷市场后纷纷下调了其产品的批发价格，具体价格在2.7到16美金范围内，平均价格约为5美金，是原研药价格的约1/40。原研厂商之所以采取维持价格策略，是相对于仿制药厂商竞争策略的一种被动应对。在原研药厂商失去大部分市场份额的情况下，却仍旧能保持产品线盈利，而仿制药厂商虽然靠低价策略获得了大部分市场份额，但企业的利润的空间也同时大幅下降。通过博弈论支付矩阵分析，双方在一种非合作博弈状态，也就是纳什均衡状态，各个局部都寻求到了利益的最大化，而整体利益却不是最优。

　　从其他美国主要药品价格及仿制药替代率来看，也都拥有如氯吡格雷市场一样的特性，其中18种主要药品原研药与仿制药价格比高达23.43。因为原研药与仿制药价差较大，造成了美国仿制药高替代的市场特征，截至2014年美国仿制药占全部处方药用量比例高达88%。美国仿制药低价销售的原因在于美国仿制药市场格局偏差，同品种厂商众多，属于完全竞争型市场，其市场属性决定了各仿制药企业拥有较弱的药品价格控制力以及较差的价格维护水平。而美国原研药高定价则主要受美国社会偏自由主义的核心价值观及碎片化的医保体系等因素所致。

　　本报告由川财证券有限责任公司编制谨请参阅尾页的重要声明从氯吡格雷揭示美国仿制药市场现状证券研究报告所属部门股票研究部报告类别行业深度所属行业医药生物行业评级增持评级报告时间 2018/6/12 分析师杨欧雯证书编号：S02 联系人周豫证书编号：S06 川财研究所北京西城区平安里西大街28号中海国际中心15楼，100034 上海陆家嘴环路1000号恒生大厦11楼，200120 深圳福田区福华一路6号免税商务大厦21层，518000 成都中国（四川）自由贸易试验区成都市高新区交子大道177号中海国际中心B座17楼，610041 ——仿制药深度报告系列之一（20180612） 核心观点美国市场波立维“专利期悬崖”现象显著波立维通用名为硫酸氢氯吡格雷片，是一种血小板聚集抑制剂，其生产厂商为法国赛诺菲圣德拉堡制药公司。

　　在氯吡格1986波立维（硫酸氢氯吡格雷片）研发成功1998波立维在美国首次上市，商品名为Plavix1998百时美施贵宝获得该药在美国销售权2001波立维获准进入中国市场2011成为全球最畅销药物，年度全球销售额99.3亿美金2012美国核心化合物专利期满，仿制药开始上市冲击市场川财证券研究报告本报告由川财证券有限责任公司编制谨请参阅尾页的重要声明5/19 雷上市之前，阿司匹林一直是预防血凝的标准治疗手段，而血凝可能导致心脏病发作及中风。

　　川财证券研究报告本报告由川财证券有限责任公司编制谨请参阅尾页的重要声明7/19 图4.氯吡格雷美国零售药店原研药与仿制药处方金额对比（百万美元） 资料来源：彭博终端,川财证券研究所从美国在零售药店氯吡格雷总处方金额来看，受仿制药低价销售策略影响，在原研药核心化合物专利到期后整个市场规模出现一定程度的萎缩，单季度销售金额从20亿美元下降到16亿美元，与此同时用药人群却迅速增加，使原先难以承受高昂原研产品的患者有了使用低价产品的选择。

　　图7.美国零售药店处方金额（plavix 75mg）(百万美元） 资料来源：彭博终端,川财证券研究所受氯吡格雷仿制药厂商大规模低价销售策略的影响，美国零售药店市场氯吡2000 1130 110109888 0 500 1000 1500 2000 2500美国零售药店处方金额（plavix 75mg）(百万美元）川财证券研究报告本报告由川财证券有限责任公司编制谨请参阅尾页的重要声明10/19 格雷的市场份额快速被仿制药所占据。

　　图10.美国零售药店市场销量推测情况（75mg）(百万盒） 资料来源：彭博终端,川财证券研究所10.35 76.34 152.57 170.39 180.21 0.00 20.00 40.00 60.00 80.00 100.00 120.00 140.00 160.00 180.00 200.002012Q12012Q22012Q32012Q42013Q1原研药销量（百万盒）仿制药销量（百万盒）总销量（百万盒）川财证券研究报告本报告由川财证券有限责任公司编制谨请参阅尾页的重要声明13/19 四、美国仿制药市场价格分析1.美国主要药品价格及竞争格局我们选取了美国零售市场主要药品，并把其按同规格下的最小包装单位价进行了比较。

　　图11.美国其他主要药品价格及竞争情况产品（规格）原研药最小单位价格（元人民币） 仿制药最小单位价格（元人民币） 仿制药厂商数量（家） 阿托伐他汀（20mg） 901.915 瑞舒伐他汀（10mg） 551.213 氯沙坦（50mg） 230.731 缬沙坦（80mg） 20218 赖诺普利（10mg） 80.226 孟鲁司特钠（10mg） 371.424 泮托拉唑（20mg） 900.816 奥美拉唑（20mg） 262.526 度洛西汀（20mg） 45820 二甲双胍（500mg） 6.20.345 阿卡波糖（50mg） 5.7310 坦索罗辛（0.2mg） 220.818 吉非替尼（250mg） 1619无无卡培他滨（500mg） 66347 伊马替尼（0.1g） 1761324 恩替卡韦（0.5mg） 288838 伐昔洛韦（0.5mg） 755.120 美罗培南（0.5g） 151408 左氧氟沙星（100mg） 402029 资料来源：彭博终端，川财证券研究所川财证券研究报告本报告由川财证券有限责任公司编制谨请参阅尾页的重要声明14/19 2.美国仿制药低价销售原因分析上文提到，美国医药市场仿制药大多以底价在销售，究其原因，我们认为跟美国医药市场仿制药厂商众多，竞争激烈，大多品种市场类型属于完全竞争市场有关。

　　该项修正案对美国仿制药产业的发展壮大产生了巨大的推动作用，是仿制药发展的转折点，该法案是对创新药和仿制药并存发展建立的一种有效法律机制，在刺激创新药发展的同时，给予仿制药更好的上市机会，具体来看，该法案内容主要有以下四点：1）允许药品专利获得5年延长，并酌情由FDA授予额外的市场专营保护期，以此补偿专利药在研发和上市审批过程中延误的时间；2）修正案允许仿制药企业在药品专利到期前就着手研制仿制品，一旦专利到期并获得FDA批准，仿制药即可销售；3）简化仿制药上市申报程序，仿制药毋需重复已被创新药申请(NDA)证明了的安全性和有效性研究，即减免临床前动物毒理试验和人体临床研究项目，取而代之的是以参照品牌药品为标准的生物等效性研究，简化了仿制药的审批程序，这个过程现在简称为ANDA；4）添加180天首仿制药企业的市场专营保护期条款和30个月专利诉讼条款，这两条条款是对美国药品管理的一项重大改革。