欧意交易所,欧意,欧意交易平台,欧意注册,欧意靠谱吗,欧意APP下载,欧易交易所官网,欧易下载,欧易下载链接,欧易apk下载,欧易网页版,欧易交易所,欧易下载,欧易官网,okx官网,欧易客户端下载国内市场目前仅3家生产，进口替代机会大。国内市场上目前仅有赛诺菲的原研药、信立泰的泰嘉和乐普的帅泰上市销售。根据PDB的数据，2017年氯吡格雷国内样本医院销售额为23.95亿元，同比增长2.26%。其中波立维的市场份额为59.24%，信立泰和乐普的品种占比分别为30%和10%左右。对PDB的数据按照一般经验放大，我们估算国内氯吡格雷市场在100亿左右。同时，赛诺菲的原研药国内市场占比仍然很高，国内厂家还有很大进口替代的空间。华海海外获批后转报国内具有一致性评价和优先审批方面的优势，未来国内市场机会较大。

　　随着国内仿制药一致性评价的不断推进，国内氯吡格雷的销售格局面临重新洗牌。从国内氯吡格雷生物等效性试验的进度来分析，已有多个厂家完成BE实验，包括信立泰、美优制药、天方药业、联环药业等，乐普药业的BE试验也已经完成了招募，其于2018年初进行登记，目前仍在进行中。信立泰的氯吡格雷已于2018年4月通过一致性评价认定，成为国内第一家通过一致性评价的厂家，同时信立泰具有多年销售的基础，具备较大的领先优势。后续其他厂家能否快速完成一致性评价，对于抢占市场非常重要。

　　申报与石药相似，有望实现弯道超车。华海药业的氯吡格雷申报途径与石药集团相似，在申报时间上快于国内通过正常一致性评价流程申报的厂家。目前信立泰已经上市并通过一致性评价，石药进度紧随其后。其他厂家的品种仍在国内进行申报，华海凭借出口转报，未来有机会通过优先审评途径实现弯道超车，提前切入国内氯吡格雷的市场。此前，华海药业有多个品种通过了国内首批一致性评价。目前一致性评价通过品种利好落地在即，华海作为最大的受益者之一，未来氯吡格雷若顺利获批，将在推广销售通过认证品种方面具备优势。盈利预测及评级公司是国内制剂出口龙头企业，国内制剂业务受到出口转报的反哺作用正在快速发展，一致性评价品种放量将对公司业绩形成利好，有一定上升的空间。我们预计公司2018-2020年实现归母净利润分别为7.99亿元、10.30亿元及13.32亿元，增速分别为25.0%、28.9%及29.3%，对应EPS分别为0.77、0.99和1.28元/股，给予“买入”评级。

　　图表2：国内样本医院氯吡格雷销售额及增长率 图表3：2017年国内样本医院氯吡格雷市场份额（亿元） 资料来源：PDB，中信建投证券研究发展部 资料来源：PDB，中信建投证券研究发展部0 10 20 30 40 50 60 70 80 90 100 62017BMS（亿美元）赛诺菲（亿欧元）0% 2% 4% 6% 8% 10% 12% 14% 16% 0 5 10 15 20 25 30 201262017国内样本医院销售额（亿元）增长率7.22,30% 2.55,11% 14.19,59%信立泰乐普药业赛诺菲2 上市公司简评报告华海药业一致性评价和出口转报为华海抢占市场提供机会随着国内仿制药一致性评价的不断推进，国内氯吡格雷的销售格局面临重新洗牌。

　　图表4：国内氯吡格雷生物等效性试验完成进度登记号 试验题目 试验状态 申办单位 登记时间 CTR20131935硫酸氢氯吡格雷片餐后人体生物等效性试验（预试验）已完成上海美优制药有限公司2014-11-25 CTR20150083硫酸氢氯吡格雷片餐后人体生物等效性试验（正式试验）已完成上海美优制药有限公司2015-04-03 CTR20150208评价硫酸氢氯吡格雷片的安全性和有效性研究已完成天方药业有限公司2015-07-13 CTR20150087硫酸氢氯吡格雷片餐前人体生物等效性试验（正式试验）已完成上海美优制药有限公司2015-10-19 CTR20150084硫酸氢氯吡格雷片餐前人体生物等效性试验（预试验）已完成上海美优制药有限公司2015-10-19 CTR20160645氯吡格雷空腹条件下人体生物等效性试验已完成深圳信立泰药业股份有限公司2016-09-14 CTR20160682氯吡格雷进食条件下人体生物等效性试验已完成深圳信立泰药业股份有限公司2016-10-12 CTR20160893硫酸氢氯吡格雷片在餐后条件下人体生物等效性试验已完成优生制药厂股份有限公司2016-11-14 CTR20160868硫酸氢氯吡格雷片空腹条件下人体生物等效性试验已完成优生制药厂股份有限公司2016-12-05 CTR20170120硫酸氢氯吡格雷片人体生物等效性试验已完成江苏联环药业股份有限公司2017-04-24 CTR20170113硫酸氢氯吡格雷片人体生物等效性试验已完成江苏联环药业股份有限公司2017-05-31 CTR20170669硫酸氢氯吡格雷片的生物等效性试验方案已完成乐普药业股份有限公司2017-06-26 CTR20171640硫酸氢氯吡格雷片人体生物等效性试验已完成江苏联环药业股份有限公司2018-01-15 CTR20150121硫酸氢氯吡格雷片人体生物等效性试验进行中（招募完成）河南普瑞制药有限公司2015-03-20 CTR20170130硫酸氢氯吡格雷片的人体生物等效性研究进行中（招募完成）深圳信立泰药业股份有限公司2017-05-05 CTR20170734硫酸氢氯吡格雷片的人体生物等效性试验进行中（招募完成）河北龙海药业有限公司2017-07-17 CTR20171430硫酸氢氯吡格雷片的生物等效性试验方案进行中（招募完成）乐普药业股份有限公司2018-01-02 CTR20171197硫酸氢氯吡格雷片餐后生物等效性试验（餐后）进行中（尚未招募）南京正大天晴制药有限公司2017-10-14 CTR20171198硫酸氢氯吡格雷片空腹生物等效性试验进行中（尚未招募）南京正大天晴制药有限公司2017-10-26 CTR20171581硫酸氢氯吡格雷片在健康受试者中的生物等效性试验进行中（尚未招募）意大利依赛特大药厂2018-01-31 CTR20180403空腹单次口服硫酸氢氯吡格雷片生物等效性试验进行中（尚未招募）山德士（中国）制药有限公司2018-03-30 CTR20160604硫酸氢氯吡格雷片人体生物等效性试验主动暂停海南日中天制药有限公司2016-09-09 CTR20170318硫酸氢氯吡格雷片的人体生物等效性研究主动暂停北京四环制药有限公司2017-04-18 资料来源：药智数据，中信建投证券研究发展部国内后续申报厂家数量较多。